MHRA pilotų „AI Airlock“, siekiant paspartinti sveikatos priežiūros priėmimą

Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) paskelbė apie penkias sveikatos priežiūros technologijas savo „AI Airlock“ schemai.

AI Airlock siekia patobulinti AI varomų medicinos prietaisų reguliavimo procesą ir padėti greitai sekti jų saugų įvadą į JK nacionalinę sveikatos tarnybą (NHS) ir pacientus, kuriems jų reikia.

Šioje schemoje pasirinktos technologijos apima sprendimus, nukreiptus į vėžį ir lėtines kvėpavimo takų ligas, taip pat radiologijos diagnostikos pažangą. Šios AI sistemos žada pakeisti sveikatos priežiūros tikslumą ir efektyvumą, potencialiai skatinant geresnes diagnostikos priemones ir pacientų priežiūrą.

AI oro užraktas, kaip aprašė MHRA, yra „smėlio dėžės“ aplinka-eksperimentinė sistema, skirta padėti gamintojams nustatyti, kaip geriausiai rinkti realaus pasaulio įrodymus, patvirtinančius jų prietaisų reguliavimo patvirtinimą.

Skirtingai nuo tradicinių medicinos prietaisų, AI modeliai ir toliau vystosi mokydamiesi, todėl saugos ir veiksmingumo įrodymų nustatymas tampa sudėtingesnis. Oro užraktas įgalina šį tyrinėjimą stebimoje virtualioje aplinkoje, suteikiant kūrėjams įžvalgą apie praktinius reguliavimo iššūkius, kartu palaikant platesnį NHS priėmimą transformacinių AI technologijų.

Saugiai įgalinant AI sveikatos priežiūros naujoves

Laura Squire, pagrindinė „MedTech“ reguliavimo reformos ir MHRA vyriausioji pareigūnė, teigė: „Nauji AI medicinos prietaisai gali padidinti sveikatos priežiūros sprendimų tikslumą, sutaupyti laiko ir pagerinti efektyvumą – siekiant geresnių rezultatų NHS ir Pacientai visose sveikatos priežiūros įstaigose.

„Tačiau turime būti tikri, kad į NHS įvestus AI varomus medicinos prietaisus yra saugūs, išlikti saugūs ir atlikti taip, kaip numatyta per jų naudojimo laiką.“

„Squire“ pabrėžė, kad „AI Airlock“ pilotas leidžia bendradarbiauti „bendradarbiaudamas su technologijų specialistais, kūrėjais ir NHS“, palengvindamas geriausios praktikos tyrinėjimą ir pagreitinant saugų pacientų prieigą prie novatoriškų sprendimų.

Vyriausybės atstovai gyrė iniciatyvą už jos į priekį nukreiptą pagrindą.

Karinas Smythas, sveikatos valstybės ministras, komentavo: „Kaip mūsų 10 metų sveikatos plano dalį, mes keičiame NHS priežiūrą nuo analogo iki skaitmeninio, o šis projektas padės pacientams pateikti perspektyviausią technologiją.

„PG turi galią revoliucionizuoti priežiūrą, remdama gydytojus diagnozuoti ligas, automatizuodamas daug laiko reikalaujančias administratoriaus užduotis ir mažindamas ligoninės priėmimą numatant būsimą blogą sveikatą.“

Mokslo ministras lordas Vallance’as pagyrė AI oro užrakto pilotą kaip „puikų vyriausybės, dirbančio su verslu, pavyzdys, leidžiantis jiems paversti idėjas produktais, kurie pagerina gyvenimą“. Jis pridūrė: „Tai parodo, kaip geras reguliavimas gali palengvinti kylančias technologijas JK ir mūsų ekonomikos labui“.

Pasirinktos technologijos

Norint diegti AI varomus medicinos prietaisus, reikia atitikti griežtus kriterijus, kad būtų užtikrinta naujovių, pacientų naudos ir reguliavimo iššūkių pasirengimas. Penkios šiam inauguraciniam pilotui pasirinktos technologijos siūlo gyvybiškai svarbias įžvalgas apie „Healthcare“ ateitį:

1. Lenus Stratify

Pacientai, sergantys lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), yra vieni iš tų, kuriems PG inovacijų turi didelę naudą. „Lenus Stratify“, kurį sukūrė „Lenus Health“, analizuoja pacientų duomenis, kad būtų galima numatyti sunkias plaučių ligos rezultatus, mažindamas nenumatytą ligoninės priėmimą. Sistema įgalina priežiūros paslaugų teikėjus priimti ankstesnes intervencijas, suteikdama pacientams geresnę gyvenimo kokybę ir palengvindama NHS išteklių įtampą.

2. „Philips Radiology Reporting Enhancer“

„Philips“ integravo AI į esamas radiologijos darbo eigas, kad padidintų kritinių radiologijos ataskaitų efektyvumą ir tikslumą. Ši sistema naudoja AI ruošiant „įspūdį“ ataskaitų skyrių, apibendrinant esminę diagnostinę informaciją sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams. Automatizuodamas šį procesą, „Philips“ siekia sumažinti darbo krūvio kovas, žmogaus klaidas ir netinkamą bendravimą, sukurdamas sklandžiau diagnostinę patirtį.

3. Federuota AI stebėjimo tarnyba (FAMOS)

Vienas pasikartojantis PG iššūkis yra „dreifo“ sąvoka, keičiant realaus pasaulio sąlygas, pablogina sistemos veikimą laikui bėgant. Niutono medis sukūrė „FAMOS“, skirtą AI modeliams stebėti realiuoju laiku, pažymėdamas degradaciją ir įgalindamas greitas pataisas. Ligoninės, reguliavimo institucijos ir programinės įrangos kūrėjai gali naudoti šį įrankį, kad užtikrintų, jog algoritmai išlieka aukštai veikiantys, prisitaikydami prie besikeičiančių aplinkybių, tuo pačiu teikiant pirmenybę pacientų saugai.

4. Oncoflow individualizuotas vėžio valdymas

Nukreipiant į aktualų sveikatos priežiūros iššūkį – sutrumpinti vėžio gydymo laukimo laiką, „Oncoflow“ pagreitina klinikines darbo eigas per intelektualios priežiūros kelio platformą. Iš pradžių taikoma krūties vėžio protokolams, sistema vėliau siekia plėstis kitose onkologijos srityse. Greitesnę prieigą prie pritaikytų gydymo būdų, pacientai padidina išgyvenamumą, didėjant NHS slėgiui.

5. „SmartGuideline“

Sukurtas siekiant supaprastinti sudėtingus klinikinių sprendimų priėmimo procesus, „SmartGuideline“ naudoja dideles kalbas AI, mokoma oficialių Nicos medicinos gairių. Ši technologija leidžia gydytojams užduoti įprastus klausimus ir gauti patikrintus, tikslius atsakymus, pašalinant dviprasmiškumą, susijusį su dabartiniais AI kalbos modeliais. Integruodami šią priemonę pacientams naudinga tikslesnis gydymas, pagrįstas naujausiomis medicinos žiniomis.

Platesnės pasekmės

AI oro užrakto įtaka apima ne tik dabartines programas. MHRA tikisi, kad bandomosios išvados, kurių numatyta 2025 m., Išvadins būsimus medicinos prietaisų taisykles ir sukurs aiškesnį kelią gamintojams, kuriantiems AI įjungiamas technologijas.

Pateikti įrodymai padės formuoti UKCA žymėjimo procesus po Brexit, ir padės gamintojams pasiekti aukštesnio skaidrumo lygį. Tobulindama reguliavimo sistemas, JK galėtų save apibūdinti kaip pasaulinį „Med-Tech“ inovacijų centrą, tuo pačiu užtikrinant greitesnę prieigą prie gelbėjimo priemonių.

Šių pokyčių skubumas buvo pabrėžtas šių metų pradžioje, lordo Darzi sveikatos ir priežiūros apžvalgoje. Ataskaitoje aprašyta NHS „kritinė būsena“, siūlanti AI intervencijas kaip perspektyvų tvarumo kelią. MHRA „AI Airock“ darbas yra skirtas vienai iš pagrindinių ataskaitos rekomendacijų, kaip įgalinti reguliavimo sprendimus ir „AI revoliucijos atrakinimą“ sveikatos priežiūros pažangai.

Nors pasirinkimas į AI oro užrakto pilotą nenurodo reguliavimo patvirtinimo, pasirinktos technologijos yra galimas šuolis į priekį taikant AI kai kuriems svarbiausiems sveikatos priežiūros iššūkiams. Ateinantys metai patikrins šių sprendimų potencialą reguliuojant reguliavimo patikrinimą.

Jei pasiseks, MHRA iniciatyva galėtų iš naujo apibrėžti, kaip pradinės technologijos, tokios kaip AI, naudojamos sveikatos priežiūros srityje, subalansuojant greičio, saugos ir efektyvumo poreikį. Kadangi NHS daro didžiulį didėjančios paklausos spaudimą, AI galimybė padidinti klinikų gydytojus, numatyti ligas ir supaprastinti darbo eigas gali būti žaidimų keitiklis, kurio reikia sistemai skubiai.

(Nacionalinio vėžio instituto nuotrauka)

Taip pat žiūrėkite: AI vaidmuo padeda išvengti odos vėžio keičiantis elgesiui

Norite sužinoti daugiau apie AI ir didelius duomenis iš pramonės lyderių? Peržiūrėkite AI ir „Big Data Expo“, vykstančią Amsterdame, Kalifornijoje ir Londone. Išsamus renginys yra kartu su kitais pirmaujančiais renginiais, įskaitant intelektualią automatizavimo konferenciją, „BlockX“, „Skaitmeninės transformacijos savaitės“ ir „Cyber ​​Security & Cloud Expo“.

Naršykite kitus būsimus „Enterprise Technology“ renginius ir internetinius seminarus, kuriuos maitina „TechForge“ čia.