MHRA bando „AI Airlock“, kad paspartintų sveikatos priežiūros pritaikymą
Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) paskelbė atrinkusi penkias sveikatos priežiūros technologijas savo „AI Airlock“ schemai.
AI Airlock siekia patobulinti dirbtinio intelekto valdomų medicinos prietaisų reguliavimo procesą ir padėti paspartinti jų saugų pristatymą JK Nacionalinei sveikatos tarnybai (NHS) ir pacientams, kuriems to reikia.
Šiai schemai pasirinktos technologijos apima sprendimus, skirtus vėžiui ir lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, taip pat radiologijos diagnostikos pažangą. Šios dirbtinio intelekto sistemos žada pakeisti sveikatos priežiūros tikslumą ir efektyvumą, galbūt pagerindamos diagnostikos priemones ir pacientų priežiūrą.
AI Airlock, kaip apibūdino MHRA, yra „smėlio dėžės“ aplinka – eksperimentinė sistema, skirta padėti gamintojams nustatyti, kaip geriausiai rinkti realaus pasaulio įrodymus, pagrindžiančius jų įrenginių teisinį patvirtinimą.
Skirtingai nuo tradicinių medicinos prietaisų, dirbtinio intelekto modeliai ir toliau tobulinami mokantis, todėl saugos ir veiksmingumo įrodymų nustatymas tampa sudėtingesnis. „Airlock“ leidžia tyrinėti stebimoje virtualioje aplinkoje, suteikiant kūrėjams įžvalgų apie praktinius reguliavimo iššūkius ir remiant NHS platesnį transformacinių AI technologijų pritaikymą.
Saugiai įgalinamos AI sveikatos priežiūros naujovės
Laura Squire, pagrindinė MedTech reguliavimo reformos figūra ir MHRA vyriausioji pareigūnė, sakė: „Nauji dirbtinio intelekto medicinos prietaisai gali padidinti sveikatos priežiūros sprendimų tikslumą, sutaupyti laiko ir pagerinti efektyvumą, o tai lemia geresnius rezultatus NHS ir pacientų visose sveikatos priežiūros įstaigose.
„Tačiau turime būti tikri, kad dirbtiniu intelektu varomi medicinos prietaisai, įtraukti į NHS, yra saugūs, išlieka saugūs ir veikia taip, kaip numatyta per visą jų naudojimo laiką.
Squire’as pabrėžė, kad dirbtinio intelekto „Airlock“ pilotas leidžia bendradarbiauti „bendradarbiaujant su technologijų specialistais, kūrėjais ir NHS“, palengvindamas geriausios praktikos ištyrimą ir pagreitindamas saugų pacientų prieigą prie naujoviškų sprendimų.
Vyriausybės atstovai pagyrė iniciatyvą už pažangų planą.
Sveikatos apsaugos valstybės ministrė Karin Smyth pakomentavo: „Kaip mūsų 10 metų sveikatos plano dalis, NHS priežiūrą keičiame nuo analoginės prie skaitmeninės, o šis projektas padės pacientams pateikti perspektyviausias technologijas.
„AI turi galią pakeisti priežiūrą, padėdama gydytojams diagnozuoti ligas, automatizuodamas daug laiko reikalaujančias administratoriaus užduotis ir sumažindamas hospitalizavimą, numatydamas būsimą blogą sveikatą.
Mokslo ministras Lordas Vallance’as pagyrė AI Airlock pilotą kaip „puikų pavyzdį, kaip vyriausybė dirba su įmonėmis, kad jos galėtų idėjas paversti produktais, kurie pagerintų gyvenimą“. Jis pridūrė: „Tai rodo, kaip geras reguliavimas gali palengvinti atsirandančias technologijas JK ir mūsų ekonomikos labui“.
Pasirinktos technologijos
Norint diegti dirbtinio intelekto medicinos prietaisus, reikia atitikti griežtus kriterijus, kad būtų užtikrintos naujovės, nauda pacientams ir pasirengimas reguliavimo iššūkiams. Šiam inauguraciniam bandomajam projektui pasirinktos penkios technologijos suteikia gyvybiškai svarbių įžvalgų apie sveikatos priežiūros ateitį:
- Lenus Stratify
Pacientai, sergantys lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), yra vieni iš tų, kuriems dirbtinio intelekto naujovės bus naudingos. „Lenus Stratify“, sukurta „Lenus Health“, analizuoja pacientų duomenis, kad prognozuotų sunkių plaučių ligų baigtį ir sumažintų neplanuotų hospitalizacijų skaičių. Sistema suteikia slaugos paslaugų teikėjams galimybę taikyti ankstesnes intervencijas, taip pagerindama pacientų gyvenimo kokybę ir sumažindama NHS išteklių įtampą.
- „Philips“ radiologijos ataskaitų stiprintuvas
„Philips“ integravo AI į esamas radiologijos darbo eigas, kad padidintų kritinių radiologijos ataskaitų efektyvumą ir tikslumą. Ši sistema naudoja dirbtinį intelektą, kad parengtų ataskaitų skyrių „Įspūdis“, kuriame apibendrinama esminė diagnostinė informacija sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams. Automatizuodamas šį procesą, „Philips“ siekia sumažinti darbo krūvio sunkumus, žmogiškąsias klaidas ir nesusikalbėjimą, sukurdama sklandesnę diagnostikos patirtį.
- Federacinė AI stebėjimo tarnyba (FAMOS)
Vienas iš pasikartojančių AI iššūkių yra „drift“ sąvoka, kai besikeičiančios realios sąlygos laikui bėgant pablogina sistemos veikimą. „Newton’s Tree“ sukūrė FAMOS, kad galėtų stebėti AI modelius realiuoju laiku, pažymėti degradaciją ir įgalinti greitus pataisymus. Ligoninės, reguliavimo institucijos ir programinės įrangos kūrėjai gali naudoti šį įrankį, kad užtikrintų, jog algoritmai išliktų našūs, prisitaikytų prie besikeičiančių aplinkybių, o pirmenybę teikdami pacientų saugai.
- OncoFlow individualizuotas vėžio valdymas
Nukreipdama į neatidėliotiną sveikatos priežiūros iššūkį – sutrumpinti laukimo iki vėžio gydymo laiką, „OncoFlow“ paspartina klinikinę darbo eigą, naudodama išmaniąją priežiūros kelių platformą. Iš pradžių taikyta krūties vėžio protokolams, vėliau sistema siekia plėsti kitose onkologijos srityse. Turėdami greitesnę prieigą prie pritaikytų gydymo būdų, pacientai padidina išgyvenamumą, didėjant NHS spaudimui.
- SmartGuideline
Sukurta siekiant supaprastinti sudėtingus klinikinių sprendimų priėmimo procesus, „SmartGuideline“ naudoja didelės kalbos AI, apmokytą pagal oficialias NICE medicinos gaires. Ši technologija leidžia gydytojams užduoti įprastus klausimus ir gauti patikrintus, tikslius atsakymus, pašalindama dviprasmybes, susijusias su dabartiniais AI kalbos modeliais. Integravus šią priemonę, pacientai gali gauti tikslesnį gydymą, pagrįstą naujausiomis medicinos žiniomis.
Platesnės reikšmės
Dirbtinio intelekto oro užrakto įtaka neapsiriboja dabartinėmis programomis. MHRA tikisi, kad bandomosios išvados, kurios turi būti pateiktos 2025 m., suteiks informacijos apie būsimus medicinos prietaisų reglamentus ir sukurs aiškesnį kelią gamintojams, kuriančius dirbtinio intelekto technologijas.
Gauti įrodymai padės formuoti UKCA žymėjimo procesus po „Brexit“ ir padės gamintojams laikytis didesnio skaidrumo lygio. Tobulindama reguliavimo sistemas, JK galėtų tapti pasauliniu medicinos technologijų inovacijų centru, kartu užtikrindama greitesnę prieigą prie gelbėjimo priemonių.
Šių įvykių skubumas buvo pabrėžtas anksčiau šiais metais lordo Darzi sveikatos ir priežiūros apžvalgoje. Ataskaitoje apibūdinta „kritinė NHS būklė“, siūlant AI intervencijas kaip perspektyvų kelią į tvarumą. MHRA darbas, susijęs su AI Airlock, apima vieną iš pagrindinių ataskaitos rekomendacijų, kaip įgalinti reguliavimo sprendimus ir „atrakinti AI revoliuciją“ sveikatos priežiūros pažangai.
Nors tai, kad buvo atrinktas dirbtinio intelekto „Airlock“ pilotas, nereikalauja teisės aktų patvirtinimo, pasirinktos technologijos yra potencialus šuolis į priekį taikant AI kai kuriems aktualiausiems sveikatos priežiūros iššūkiams. Ateinančiais metais bus patikrintas šių sprendimų potencialas, atliekant reguliavimo priežiūrą.
Jei MHRA iniciatyva pasiseks, ji galėtų iš naujo apibrėžti, kaip sveikatos priežiūros srityje taikomos novatoriškos technologijos, pvz., AI, suderinant greičio, saugos ir efektyvumo poreikį. NHS patiria didžiulį augančios paklausos spaudimą, todėl dirbtinio intelekto gebėjimas padidinti gydytojų skaičių, numatyti ligas ir supaprastinti darbo eigą gali pakeisti sistemą, kurios skubiai reikia.
(Nacionalinio vėžio instituto nuotrauka)
Taip pat žiūrėkite: AI vaidmuo padedant išvengti odos vėžio keičiant elgesį
Norite daugiau sužinoti apie AI ir didelius duomenis iš pramonės lyderių? Peržiūrėkite „AI & Big Data Expo“, vykstančią Amsterdame, Kalifornijoje ir Londone. Išsamus renginys vyksta kartu su kitais pagrindiniais renginiais, įskaitant Pažangiosios automatikos konferenciją, BlockX, Skaitmeninės transformacijos savaitę ir Kibernetinio saugumo ir debesų parodą.
Čia galite sužinoti apie kitus būsimus įmonės technologijų renginius ir internetinius seminarus, kuriuos palaiko „TechForge“.
